O investigador principal é o responsável pela condução de um estudo clínico e deve cumprir como requisitos das boas práticas clínicas
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Por o investigador principal ser o responsável pela condução do estudo clínico, ele não pode permitir o monitoramento e a auditoria e/ou inspeção em um estudo para qualquer pessoa. Portanto, a assertiva está correta.
Qual o órgão público responsável pela investigação?
De acordo com a constituição federal, é competência da polícia civil apurar as funções de polícia judiciária e a apuração de infrações penais, exceto as militares e do interesse da União.
Se for no âmbito da União, a responsável é a polícia federal.
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