Question

ALUNO(A):
DATA:
TEXTO
O processo de desenvolvimento de um medicamento: da pesquisa até o uso pela
população.
Chegou a hora de aprendermos sobre medicamento, o seu desenvolvimento até chegar aos
pacientes que dele necessitam. Todo medicamento que vai ser lançado no mercado passa por diversas
etapas de pesquisa e testes até ser aprovado pelo órgão competente do pais de origem do fabricante. No
Brasil, esse órgão é a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O processo de regulamentação de
um medicamento é longo, rigoroso e custa muito caro para a industria farmacéutica. Ele deve cumprir
diversas etapas, desde as que antecedem seu uso por seres humanos até o acompanhamento após o
lançamento do medicamento, que comprovem que aquele produto não incorrerá em reações prejudiciais à
vida das pessoas. Esse processo é chamado de ensaio clinico.
Pesquisa pré-clínica.
Esta etapa tem o objetivo de verificar se a substância candidata a farmaco e eficaz e segura, além
de analisar como a nova substância se espalha pelo corpo, como é eliminada e sua segurança. Geralmente
o estudo pré-clinico é realizado primeiramente in vitro (ensalos laboratoriais sem o uso de animais) e
posteriormente in vivo (ensaios laboratoriais que utilizam animais); trata-se da etapa mais importante
nesta fase, pois avalia a atividade do fármaco em um ser vivo.
Para tanto, são estudados em vários modelos animais (em diversas espécies, como camundongo, rato,
cobaia, coelho). De 1.000 substâncias testadas em animals, aproximadamente 10 são aprovadas para
continuar em desenvolvimento, seguindo para a Fasel da pesquisa clinica
A pesquisa clinica é o estudo sistemático que segue métodos cientificos aplicáveis aos seres
humanos, denominados voluntários da pesquisa, sadios ou enfermos, de acordo com a fase de pesquisa
Nos estudos de Fase I, o medicamento será testado pela primeira vetem seres humanos: neste caso serão
voluntários sadios.
O principal objetivo desta fase e verificar se os efeitos indesejáveis são suportaves determinar a melhor
forma de administração e verificar como o organismo reage ao farmaco. Esta fase tem duração de
aproximadamente 3 anos
Fase II
Nos estudos de Fase II, o medicamente e dado a um numero maior de individuos. Nesta fase
esses voluntários do pacientes acometidos pela doença investigada previamente selecionadas
Os objetivos são avaliar sua eficacia isto é, se ele funciona para tratar determinada doençal, estabelecer
uma dose otima e um intervalo adequado entre as doses e determinar os regimes de administração do
novo farmaco Esta fase também permite obter informações mais detalhadas sobre a segurança​

Answer 1

Resposta:

medicamentos são remédios para uma determinada dor ou doenca

espero ter ajudado

bons estudos