Question

A terfenadina é um anti-histamínico H1 de segunda geração que, após administração por via oral,sofre biotransformação e é convertida em fexofenadina, seu metabólito ativo. A introdução dessemedicamento no mercado na década de 1980 representou um grande avanço para o tratamentode reações alérgicas, por não causar sonolência. Apesar de seu sucesso comercial, após as agênciasreguladoras receberem inúmeras notificações de arritmias cardíacas graves, potencialmente fatais, aterfenadina foi retirada do mercado entre 1998 e 2000 nos EUA, na Europa e no Brasil e substituídapelo medicamento que contém a fexofenadina como princípio ativo.A retirada de um medicamento do mercado é consequência das decisões acerca da sua segurança, quepode ser regulamentada a partir de dados obtidos através dos sistemas de farmacovigilância, comoaconteceu com a terfenadina.Considerando as informações apresentadas, avalie as afirmações a seguir.I. As etapas envolvidas na pré-comercialização de um novo medicamento incluem testes clínicosrealizados com grande quantidade de voluntários. Estudos pós-comercialização são essenciaispara a detecção de reações adversas, principalmente aquelas raras e de detecção tardia.II. O Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos recebe informações acerca deeventos adversos, abrangendo reações adversas, inefetividade terapêutica e suspeitas de interaçãomedicamentosa.III. Os eventos adversos de menor intensidade e já descritos nas bulas dos medicamentos com maistempo no mercado são a prioridade para notificação, uma vez que essas informações não sãorotineiramente coletadas durante os estudos de pré-comercialização.IV. Casos suspeitos de reação adversa a medicamentos devem ser inicialmente investigados e, apenasdepois de confirmados, devem ser informados ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos aMedicamentos, sob a responsabilidade da empresa detentora do registro do medicamento.É correto apenas o que se afirma emA I e II.B II e III.C I e IV.D I, III e IV.E II, III e IV.

#ENADE

Answer 1

A resposta correta é a letra A)  

A terfenadina é um remédio que é considerado como anti-histamínico, ele era usado para realizar o tratamento das condições alérgicas.

Vale ressaltar que ele foi  apresentado ao mercado pela Hoechst Maruion Roussel e várias foram as marcas que resolveram comercializar o medicamento.

Porém, em algumas nações o mesmo foi substituído pela Fexofenadina, pois ele apresentava risco a um determinado tipo de perturbação para os ritmos elétricos cardíacos.

Bons estudos!