Question

O processo de validação de métodos analíticos é feito sempre que há a troca ou a inserção de uma metodologia de análise em um laboratório e envolve a determinação de parâmetros. Com relação a uma validação, assinale a alternativa correta. A. Na validação, os parâmetros de desempenho de um sistema analítico já são previamente definidos pelo descritor da técnica. O laboratório clínico que desejar implementar o novo método analítico na rotina deve fazer a validação. B. Por mais que uma técnica tenha sido descrita pelo fabricante dos reagentes, um sistema analítico precisa ser validado para que se assegurem a exatidão, a precisão e a confiabilidade dos resultados. C. A validação de um sistema analítico é feita com base em referências bibliográficas com artigos científicos já publicados, para que se possam obter dados de exatidão, precisão e confiabilidade dessa nova análise. D. É irrelevante conhecer os parâmetros de desempenho de uma metodologia que se está validando, pois o que se espera é que o resultado final que será liberado em laudo esteja dentro dos limites de linearidade. E. A realização de uma metodologia analítica precisa ser validada para fins burocráticos, pois a técnica já vem pronta do fabricante que fornece os reagentes para sua execução.

Answer 1

Resposta:

Explicação: