Question

O NOTIVISA é o sistema de informação que visa a fortalecer a vigilância pós-uso/pós-comercialização dos medicamentos (fase 4 de pesquisa clínica), hoje conhecido como VIGIPÓS, por meio do monitoramento de eventos adversos (EA) e de queixa técnica (QT) associados aos produtos sob vigilância sanitária. Com relações ao NOTIVISA, assinale a alternativa correta.


a) A notificação de eventos adversos é compulsória a todos os profissionais de saúde.

b) A notificação de eventos adversos e de queixas técnicas deve ser efetuada apenas por profissionais de saúde.

c) A notificação de eventos adversos é entendida como qualquer notificação de suspeita de alteração/irregularidade de um produto/empresa, relacionada a aspectos técnicos ou legais, e que poderá ou não causar dano à saúde individual e coletiva.

d) A notificação de queixas técnicas é entendida como qualquer efeito não desejado, em humanos, decorrente do uso de produtos sob vigilância sanitária.

e) Os notificadores podem notificar casos confirmados ou suspeitos de incidentes, de eventos adversos e de queixas técnicas.

Answer 1

Resposta:

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