Question

Leia o trecho retirado do artigo “O papel dos comitês de ética em pesquisa”:

“...Pesquisa com seres humanos é aquela que, individual ou coletivamente, envolve o ser humano, de forma direta ou indireta, em sua totalidade ou partes dele, incluindo o manejo de informações ou materiais”.

Todos os projetos de pesquisa científica que envolvam seres humanos são obrigados a se submeter a uma análise em aspectos científicos e éticos.

Com base nestas informações, analise os exemplos:

I. Pesquisa de Satisfação e Uso de Produtos de uma determinada Instituição.

II. Pesquisa Clínica para desenvolvimento de um novo fármaco - fase de testes em voluntários.

III. Pesquisa que envolve a coleta de dados de prontuários de pacientes.

IV. Pesquisa bibliográfica sobre a ocorrência de uma determinada doença em uma população específica.

Podemos afirmar que as pesquisas que necessitam da aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa são:

a.
I, apenas.

b.
II, III e IV, apenas.

c.
II e III, apenas.

d.
I, II, III e IV.

e.
II e IV, apenas.

Answer 1

Vamos analisar cada exemplo por vez para, ao final, determinar a resposta correta da questão:

I - Falso. Uma vez que tal pesquisa não é científica, não é necessária a autorização do comitê de ética.

II - Verdadeiro. Se envolve a participação ativa de seres humanos no desenvolvimento de remédios, deve ser buscada a autorização do comitê de ética.

III - Verdadeiro. Se envolve dados clínicos de pacientes, é necessária a autorização do comitê de ética.

IV - Falso. Uma vez que é apenas uma pesquisa bibliográfica, sem participação direta de humanos, não é necessária a autorização do comitê de ética.

Como apenas os exemplos II e III são verdadeiros, a resposta correta da questão está na alternativa c.