Conecte as fases dos ensaios clínicos de vacinas com as suas respectivas definições e escolha a alternativa correta:
1) Fase 1
Fase 11
Fase III
IV) Fase IV
() Primeiro uso do medicamento em seres humanos. Avalia a segurança
Vacina aprovada e disponibilizada
() Pode levar ao registro e aprovação para uso comercial por autoridades sanitárias. Avalia a eficácia.
() Obtenção de mais dados de segurança e eficácia. Avalia a produção de anticorpos.
Escolha uma
a. IV, I, III, II
b. I, IV, III, II
c. 1, IV, II, III
d. l, ill, II, IV
Soluções para a tarefa
A resposta correta é a letra A) IV, I, III, II
O processo de pesquisa bem como de desenvolvimento de vacina se trará de uma forma de encontrar uma vacina e isso demanda várias etapas as quais tratam-se, portanto, de um processo demorado que demanda um alto investimento e que está associado aos riscos elevados.
Tais riscos são mais elevados ainda quando se trata de doenças que costumam ser negligenciadas.
O processo de produção de vacina é composto por 4 fases, são elas:
I –realização de pesquisas básicas onde novas propostas de vacinas costumam ser identificadas.
II – realização de testes pré-clínicos.
III – ensaios clínicos
IV – testes em seres vivos.
Bons estudos!
A associação correta das fases dos ensaios clínicos de vacinas com as suas definições, é: Alternativa D) I, III, II, IV
Fase I: Primeiro uso do medicamento em seres humanos saudáveis sem a doença para a qual o medicamento está sendo estudado. Avalia a segurança . Vacina aprovada e disponibilizada
Fase III: é elaborado o rótulo e a bula do medicamento. Pode levar ao registro e aprovação para uso comercial por autoridades sanitárias. Avalia a eficácia.
Fase II: indivíduos com a doença participam desta fase, a finalidade é obter mais dados de segurança e avaliar a eficácia. Dosagens e indicações são avaliadas.
Fase IV: com testes de acompanhamento são implementados em milhares de pessoas, para obter mais dados adicionais sobre a segurança e a eficácia do produto. Avalia a produção de anticorpos.
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