Question

Após a experiência mal-sucedida com a talidomida, os órgãos responsáveis pelo registro de produtos farmacêuticos passaram a exigir maior rigor nos estudos que definem o grau de segurança dos produtos. O aparecimento da focomelia (malformação dos membros superiores) teria sido evitado nas crianças nascidas de mães que tomaram o medicamento contendo a talidomida, se estudos prévios de teratogenicidade fossem exigidos no momento do registro do produto. Na legislação vigente, os efeitos mutagênicos que causam a teratogenicidade são detectados na etapa de estudos * Clínicos Fase II. Clínicos Fase III. Clínicos Fase I. Pré-clínicos. Clínicos Fase IV.

Answer 1

Resposta:

clinicos fase

Explicação: