Question

Antes de comercializar um novo medicamento ou vacina, o produto deverá ser submetido à pesquisa clínica que inclui asetapas pré-clínica e clínica. Na fase pré-clínica são realizados estudos para determinar os efeitos tóxicos, afarmacodinâmica e a farmacocinética dessa nova substância. Como deve ser avaliada a toxicidade de novosmedicamentos de ação sistêmica?(A) Ensaios com macacos, pois estes são animais evolutivamente mais próximos aos humanos.(B) Estudos exclusivamente in vitro, pois na atualidade o uso de animais em laboratório está proibido.(C) Ensaios exclusivamente com humanos que concordam em participar dos protocolos de pesquisa clínica.(D) Testes in vitro que substituem com 100% de segurança todos os ensaios de toxicidade em animais.(E) Ensaios in vivo e in vitro, sendo sugerida a utilização de testes em duas espécies de animais, uma não roedora.

#ENADE

Answer 1

Letra c.

Diante da situação apresentada acima, sabe-se que a realização de testes voltados para a avaliação da toxicidade de novos medicamentos deve ocorrer, acima de tudo, por intermédio de um aparato legal, onde os participantes devem ser humanos e devem concordar, previamente, com os protocolos apresentados.

Esses protocolos compreendem regras e medidas específicas clínicas, que devem ser apresentadas de forma esclarecida para os pacientes.

Answer 2

Resposta:

letra (E)- Ensaios in vivo e in vitro, sendo sugerida a utilização de testes em duas espécies de animais, uma não roedora.

Explicação: