Question

A RDC 67, de 08/10/2007, no item Controle de Qualidade dos Medicamentos Manipulados, diz que: "A farmácia pode manipulare manter estoque mínimo de preparações oficinais (...), desde que garanta a qualidade das preparações". Desta forma, aFarmácia Joãozinho produz 6.000 cápsulas de minoxidil de 5mg. Seu teor é determinado por espectrofotometria no ultravioleta,utilizando a curva de calibração abaixo, cujo coeficiente de correlação determinado foi r=0,99265. Após uma cápsula ser diluídaem balão volumétrico de 100,0ml, deste foi retirada uma alíquota de 3,0ml para balão volumétrico de 10,0ml e, deste último, foirealizada a leitura no espectrofotômetro, obtendo-se 0,602 de absorbância.Responda às perguntas a seguir, considerando a forma farmacêutica, sua dosagem e a Resolução em vigor.a) Qual a principal análise requerida para esta cápsula? Por quê? b) Qual a melhor concentração a ser escolhida para a amostra, analisando o gráfico da curva de calibração? c) O coeficiente de correlação obtido está apropriado para a utilização da curva? Explique.d) Qual a massa de minoxidil presente em uma cápsula? (Apresente todos os passos para chegar à resposta)

#ENADE

Answer 1

a)

A principal análise requerida será a da determinação da uniformidade de conteúdo. Esta análise aplica-se em casos onde se trabalha com substâncias de baixo índice terapêutico,  pois é capaz de verificar o teor da substância ativa em 10 cápsulas individualmente.

b)

A melhor concentração será de 15 μg/ml, pois este é o valor central da curva de calibração.

c)

Sim, uma vez que os valores de (r) iguais ou maiores que 0,99 significam

uma alta correlação.

d)

Cálculo da concentração: x = y + 0,103/0,0500, onde

x = 0,602 +  0,103/0,0500;

x = 14100 μg/ml = 14,1μg /ml

Agora deve-se multiplicar o valor de x pelo inverso do fator de diluição:

(14,1 x  1000/3) = 4,7 mg de minoxidil por cápsula.

Espero ter ajudado, bons estudos.