Question

Sobre os princípios das boas práticas clínicas leia as premissas e assinale a alternativa CORRETA:

Justifique porfavoor!!


A
Se os benefícios terapêuticos de uma determinada droga forem importantes para a sociedade, deve-se realizar a pesquisa clínica mesmo se o sujeito correr risco de morte.

B
Para pesquisas que envolvam seres humanos, mas que comprovadamente não contenha risco para o sujeito, o envio para o comitê de ética é facultativo.

C
O consentimento para participar da pesquisa pode ser assinado depois de concluído o ensaio clínico.

D
Eventualmente, uma pesquisa clínica pode ser iniciada sem ter feito pesquisas não-clínicas com a droga em questão.



E
Um ensaio clínico deve ser conduzido em consonância com o protocolo que recebeu aprovação/opinião favorável anteriormente por parte de um comitê de ética em pesquisa.

Answer 1

Resposta: E

É importante que o estudo clínico siga o protocolo de desenho que foram estruturados para a pesquisa, esse protocolo tem que ser analisado pelo CONEP e CEP que são órgãos aprovadores e são comitês de éticas.