Question

Qual a importância da farmacovigilancia nos AINES ?

Answer 1

De acordo com o documento “Diretrizes para o Gerenciamento do Risco em Farmacovigilância”1 , as intervenções da vigilância sanitária são norteadas pela noção do risco proveniente dos processos de produção e consumo, razão pela qual este componente do sistema de saúde adquire uma feição mediadora entre os interesses da saúde e os interesses econômicos. No campo da saúde, o risco corresponde à probabilidade de ocorrência de um evento nocivo em um determinado período de observação. O gerenciamento do risco de medicamentos, por sua vez, pode ser definido como “um conjunto de atividades e intervenções destinadas a identificar, caracterizar, prevenir ou minimizar os riscos relacionados ao uso dos medicamentos, incluindo a avaliação da efetividade dessas atividades”. O objetivo principal da gestão do risco é assegurar que os benefícios de um medicamento sejam superiores aos riscos por ele oferecidos aos indivíduos. A análise benefício/risco de um medicamento é um processo que tem início no momento do registro na agência reguladora e deve ser contínuo após a entrada do produto no mercado – daí a importância de um sistema de farmacovigilância ativo. As seguintes etapas da gestão do risco fazem parte, atualmente, do processo de trabalho da Anvisa em parceria com todo o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS): a notificação, a avaliação individual das notificações quanto à causalidade, a identificação de sinais, a investigação, a tomada de decisão e a comunicação do risco. Essas etapas caracterizam um ciclo, uma vez que o processo de comunicação estimula a realização de novas notificações. É importante destacar que tais etapas não ocorrem necessariamente de maneira sequencial. Muitas delas podem ocorrer simultaneamente