Quais são as etapas de desenvolvimento de uma vacina para o combate ao corona vírus que são necessárias para aprovação?
Soluções para a tarefa
Resposta:
São seis etapas necessárias para a criação de uma nova vacina — sendo duas preliminares e três de testes clínicos.
Primeiramente, são feitas pesquisas em laboratórios para avaliar dezenas de possibilidades de composição da vacina. Posteriormente, são realizados testes em animais para comprovar os dados obtidos. Apenas depois disso é que a vacina começa a ser aplicada em humanos, em um grupo pequeno de indivíduos saudáveis — de 20 a 80 voluntários —, com o objetivo de testar a segurança desse imunizador.
Na segunda fase clínica, o grupo de indivíduos testados aumenta e se torna mais heterogêneo, para obter ainda mais comprovação da segurança e também testar a eficácia da vacina. Apenas na última etapa é que a vacina é testada no público-alvo, em grupo de milhares de pessoas.
Ainda assim, a vacina continua sendo monitorada em busca de reações adversas, uma vez que ela pode gerar respostas imunológicas ainda piores do que a doença no organismo. Naturalmente, todas as etapas de testes clínicos em humanos envolvem também um grupo de controle, que recebe um placebo. Dessa maneira, as pesquisas podem demorar anos para serem concluídas.