Quais são as etapas de desenvolvimento de uma vacina para o combate ao coronavírus que são necessário para aprovação
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olá :)
Primeiramente, são feitas pesquisas em laboratórios para avaliar dezenas de possibilidades de composição da vacina. Posteriormente, são realizados testes em animais para comprovar os dados obtidos. Apenas depois disso é que a vacina começa a ser aplicada em humanos, em um grupo pequeno de indivíduos saudáveis — de 20 a 80 voluntários —, com o objetivo de testar a segurança desse imunizador.
Na segunda fase clínica, o grupo de indivíduos testados aumenta e se torna mais heterogêneo, para obter ainda mais comprovação da segurança e também testar a eficácia da vacina. Apenas na última etapa é que a vacina é testada no público-alvo, em grupo de milhares de pessoas.
Ainda assim, a vacina continua sendo monitorada em busca de reações adversas, uma vez que ela pode gerar respostas imunológicas ainda piores do que a doença no organismo. Naturalmente, todas as etapas de testes clínicos em humanos envolvem também um grupo de controle, que recebe um placebo. Dessa maneira, as pesquisas podem demorar anos para serem concluídas.
uma vacina não é um processo simples e rápido, mesmo quando a fórmula já existe e foi aprovada. Segundo o Instituto Butantan, o planejamento da produção de vacinas contra o vírus influenza começa 18 meses antes da distribuição das doses, sendo que apenas a fabricação pode demandar nove meses.
As etapas e o processo de produção de cada fórmula são diferentes para cada vírus. No caso da vacina trivalente contra o influenza, a produção utiliza ovos de galinha, os quais precisam estar fertilizados e com o embrião vivo, para que o vírus influenza seja introduzido e se multiplique.
Posteriormente, o líquido com os vírus é retirado por máquinas, purificado e recebe um detergente, para que o vírus seja fragmentado. Outras etapas da produção se seguem, para garantir que os vírus presentes na vacina não causem a doença, bem como para misturar os três tipos de fórmulas que constituem a vacina trivalente.
Além disso, como explica o Instituto Butantan, há procedimentos de controle de qualidade antes de as vacinas serem distribuídas nos frascos em cada dose (de 0,5 ml), rotuladas, embaladas e, por fim, entregues ao Ministério da Saúde.
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espero ter ajudado