Question

Para a revisão da qualidade de procutos farmacêuticos, descritas na RDC 301/2019, são necessárias revisões periódicas da qualidade de todos os medicamentos autorizados, incluindo produtos exclusivos de exportação, devem ser conduzidas com o objetivo de verificar a consistência do processo existente, a adequação das especificações aplicadas tanto para matéria-prima quanto para produto acabado, evidenciar quaisquer tendências e identificar melhorias em produtos e processos.



Sobre a revisão de qualidade dos produtos, analise as afirmativas a seguir:



I. revisão das matérias-primas, incluindo os materiais de embalagem utilizados no produto, especialmente aqueles provenientes de novas fontes e, em especial, a análise da rastreabilidade da cadeia de fornecimento das substâncias ativas



II. revisão dos controles em processos críticos e dos resultados de controle de qualidade dos produtos acabados



III. revisão de todos os desvios significativos ou não-conformidades, suas investigações relacionadas e a efetividade das ações corretivas e preventivas resultantes

Considerando o contexto apresentado, é correto o que se afirma em:

Escolha uma:
a.
II e III apenas.

b.
I e III apenas.

c.
I, II e III. →→→→→→→→→→Correto

d.
I apenas.

e.
I e II apenas.

Answer 1

Resposta:

I, II e III. Correto

Explicação:

Answer 2

Resposta:

1 , 2 e 3

Explicação: Corrigido pelo AVA