Question

Para a abertura de uma farmácia com manipulação, existe uma listagem de documentos obrigatórios e essenciais ao funcionamento da empresa. A Autorização Especial de Empresa (AE) é o ato de competência da Anvisa que permite o exercício de atividades que envolvam insumos farmacêuticos, medicamentos e substâncias sujeitas a controle especial, bem como o plantio, cultivo e colheita de plantas das quais possam ser extraídas substâncias sujeitas a controle especial, mediante comprovação de requisitos técnicos e administrativos específicos constantes da RDC n° 16 / 2014.

Sobre a Autorização Especial (AE), assinale a alternativa correta.

Escolha uma:
a.
Tem validade de 3 anos e necessita renovação da ANVISA.

b.
Exige renovação anual pela ANVISA.

c.
Necessária renovação a cada 2 anos.

d.
Tem validade de 5 anos e necessita renovação da ANVISA.

e.
Não é necessária renovação (Lei 13043/2014).

Answer 1

Resposta:

Letra E - Não é necessária renovação (Lei 13043/2014).

Explicação:

NOVA LEI 13.043/2014 EXTINGUE A OBRIGAÇÃO DA RENOVAÇÃO DA AFE/AE DA ANVISA PARA FARMACIAS E DROGARIAS

Answer 2

Resposta:

Não é necessária renovação (Lei 13043/2014). Correto

Explicação: CORRIGIDA PELO AVA