Os testes pré-clínicos para desenvolvimento de novos fármacos são realizados em animais de pequeno porte. Apenas após confirmação da segurança em animais o protótipo segue para os ensaios clínicos. Correlacione as Coluna I e Coluna II com as fases do estudo clínico em medicamentos.
Soluções para a tarefa
Os testes pré-clínicos para desenvolvimento de novos fármacos são realizados em animais de pequeno porte, correlacionando as Coluna I e Coluna II com as fases do estudo clínico em medicamentos, temos que a sequência correta é: III - II - IV - I
Fase III: São ensaios multicêntricos com milhares de pacientes e o novo fármaco é testado frente ao fármaco já utilizado para a doença ou ao placebo.
Fase II: O potencial novo fármaco é testado em um pequeno grupo de pacientes doentes (100 a 300), a fim de comprovar seu efeito benéfico, determinar suas indicações terapêuticas e o regime de dose.
Fase IV: Assim que liberado, o novo medicamento entra no mercado, mas continua em observação, sob farmacovigilância, a fim de comprovar a ausência de efeitos toxicológicos. Só após a observação de longa duração o fármaco comprova seu valor terapêutico e a relação risco-benefício.
Fase I: realizados em indivíduos sadios, normalmente 20 a 80 voluntários. O objetivo é comprovar a não toxicidade, a tolerância e as propriedades farmacocinéticas.
