Question

Os instrumentos de controle sanitário que se destacam na área de medicamentos são a concessão do registro, a inspeção sanitária para o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e as análises laboratoriais. Especificamente no controle sanitário e regulação, o instrumento que mais se destaca para o controle de medicamentos é o registro de medicamentos, que permite ao órgão regulador conhecer quais medicamentos estão sendo produzidos e vendidos, garantindo que eles só chegarão ao comércio com aprovação de sua eficácia e segurança.



Considerando o processo de regulação de novos fármacos, analise as afirmativas a seguir:



I. Os órgãos governamentais controlam e regulam o processo de desenvolvimento dos fármacos durante a produção e consumo para certificar medicamentos seguros, eficazes e com qualidade, melhorando o uso adequado e racional.

II. As ações centradas na saúde pública das agências reguladoras é o de fiscalizar o processo de controle de qualidade dos medicamentos.

III. A concessão do registro do medicamento atesta e garante a vigilância sanitária nessa área do processo regulatório de medicamentos.

IV. A etapa de concessão do registro apresenta todas as informações produzidas durante as fases de estudo de desenvolvimento do fármaco e a aprovação para o seu uso e produção.

V. A partir do registro o órgão regulador irá acompanhar e avaliar o produto fabricado com qualidade garantida e seus resultados de efetividade previamente definidos para a população.

Considerando o contexto apresentado, é correto o que se afirma em:

Escolha uma:
a.
I, III e IV, apenas.

b.
I, II e V, apenas.

c.
III, IV e V.

d.
I, II e III, apenas.

e.
II, III e IV, apenas.

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Answer 1

Resposta:

III, IV e V. Correto

Explicação:

corrigido pelo ava

Answer 2

Resposta:

A resposta correta é : III, IV e V.  

Explicação:

Corrigido pela AVA