Question

"Os ensaios clínicos são conduzidos com o objetivo de obter evidências quanto à eficácia e à segurança de produtos que, além de evidências não-clínicas e dados sobre qualidade, devem apoiar seu registro por meio de uma autoridade regulatória. Os princípios éticos baseados primariamente na Declaração de Helsinki devem ser a base para a aprovação e condução dos ensaios clínicos [...]." Fonte: OPAS, Organização Panamericana de Saúde. Boas Práticas Clínicas: Documento das Américas. 2005. Disponível em: . Acesso em: 25 mai. 2020. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os ensaios clínicos de fármacos, assinale a alternativa que traz um princípio básico das boas práticas clínicas:

Answer 1

Resposta:

Um dos princípios básicos das boas práticas clínicas refere-se ao fato de que os produtos farmacêuticos em investigação devem ser manejados e armazenados de acordo com as boas práticas de fabricação (alternativa A).

Fármacos em investigação

Ainda não são fármacos experimentais, não se sabe o que pode acontecer usando-os, como os efeitos colaterais, os seus reais resultados curativos e também outros problemas, como a teratogenia, hipersensibilidade, problemas no longo prazo com o uso crônico, entre outros possíveis problemas.

Explicação:

Da melhor resposta ai foi difícil procurar no Google :)