Question

O medicamento Vioxx (Cox-2 inibidor) foi desenvolvido para tratar a artrite sem afetar o aparelho digestivo como ocorre com algumas outras drogas.

A retirada do Vioxx do mercado no mundo inteiro deixou milhões de usuários com o problema de saber qual a droga de escolha para o alívio de suas dores. O problema do risco vascular do Vioxx foi reconhecido a partir de um estudo comandado pelo próprio fabricante, visando seu emprego na prevenção de recorrência de pólipos pré-cancerosos do intestino.

Neste estudo foi recomendado o uso diário de 25 mg de Vioxx. Após 18 meses do início da pesquisa foi constatado que o risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral era elevado se comparado com o do grupo que recebeu placebo (substância inerte). A observação, que incluía 2600 indivíduos, foi suspensa.



Com base no texto citado e nas fases do estudo clínico, avalie as seguintes asserções e a relação proposta entre elas.



I. Os estudos da fase IV de farmacovigilância se mostra muito importante para a monitoração de possíveis reações adversas dos medicamentos lançados no mercado, já que a identificação de reações adversas estima a segurança da utilização dos produtos sob controle da vigilância sanitária, conferindo a qualidade do cuidado prestado ao paciente. Sendo assim, a notificação RAM precisa ganhar maior importância entre os profissionais da saúde.

PORQUE

II. As notificações recebidas pelos sistemas de Farmacovigilância sobre os padrões de consumo da população, a segurança do produto, o impacto que os eventos adversos promovem na Saúde Pública e nos custos da Saúde devem servir de informação para definir as políticas públicas de medicamentos.

A respeito dessas asserções, assinale a alternativa correta.

Escolha uma:
a.
A asserção I é uma proposição falsa e a II, verdadeira.

b.
As asserções I e II são proposições verdadeiras e a II justifica a I.

c.
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não justifica a I.

d.
As asserções I e II são proposições falsas

e.
A asserção I é uma proposição verdadeira e a II, falsa.

Answer 1

As asserções I e II são proposições verdadeiras e a II justifica a I.

JÁ CORRIGIDO PELO AVA.

Answer 2

Em relação às fases do estudo clínico, está correta a letra B) As asserções I e II são proposições verdadeiras e a II justifica a I.

Análise das afirmações sobre as fases do estudo clínico:

• I - A primeira afirmativa está CORRETA, dado que a fase IV de farmacovigilância é essencial para que reações adversas possam ser controladas. É preciso estar atento, já que diz respeito à vigilância sanitária, que deve conferir a qualidade do produto ou serviço.

• II - A segunda afirmativa está CORRETA, uma vez que todas as informações que os sistemas de farmacovigilância recebem devem servir para que as políticas públicas de medicamentos sejam definidas.

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