Question

Na atualidade, a inovação tecnológica tem sido reconhecida como o fator diferencial na competitividade entre empresas e países. A Indústria Farmacêutica é baseada em ciência e se destaca como sendo uma das mais lucrativas. Inovar é vital para a sobrevivência das empresas neste setor industrial. Contudo, é um processo extremamente complexo, longo e caro: leva-se de cinco a 12 anos para se trazer à comercialização um novo medicamento. Considerando estas informações, imaginemos uma situação em que Marcos trabalha no setor de P&D de uma indústria farmacêutica. A equipe multiprofissional da qual Marcos faz parte está realizando os ensaios pré-clínicos de um novo medicamento.

Sobre a fase pré-clínica, assinale a alternativa que apresenta corretamente estas características.

Escolha uma:
a.
Os testes em animais devem ser autorizados pela Anvisa e após a aprovação o auxílio de aplicativos estatísticos garantem o número adequado de animais utilizados.

b.
Obrigatoriedade da assinatura dos termos de consentimento livre e esclarecido pelo paciente.

c.
O novo medicamento deve passar por estudos in vitro para avaliação das propriedades biológicas e estudo in vivo para investigação da farmacocinética e farmacodinâmica em animais. Correto

d.
O uso de modelos virtuais na fase pré-clínica foi insatisfatório na pesquisa de novos fármacos.

e.
O novo medicamento deve passar pelo estudo de toxicidade em indivíduos saudáveis.​

Answer 1

Resposta:

O novo medicamento deve passar por estudos in vitro para avaliação das propriedades biológicas e estudo in vivo para investigação da farmacocinética e farmacodinâmica em animais.

Corrigido pelo AVA

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Answer 2

Resposta: O novo medicamento deve passar por estudos in vitro para avaliação das propriedades biológicas e estudo in vivo para investigação da farmacocinética e farmacodinâmica em animais.

Explicação:

corrigido pelo ava