Question

Leia o trecho a seguir:

“Os ensaios clínicos são uma forma de ensaio biológico importante e altamenteespecializado, com o objetivo específico de avaliar a eficácia terapêutica e detectar os efeitos adversos. Um ensaio clínico é um método que consiste em comparar objetivamente, através de estudo prospectivo, os resultados de dois ou mais procedimentos terapêuticos.”

Fonte: RANG, H.P. et al. Rang & Dale Farmacologia. 8 ed. Rio de Janeiro: Elsevier, 2016.

Considerando o texto lido e o conteúdo estudado sobre ensaios clínicos, analise as fases do desenvolvimento clínico de um novo fármaco e associe-as com suas respectivas características.



1) Estudos de fase I.

2) Estudos de fase II.

3) Estudos de fase III.

4) Estudos de fase IV.



( ) São realizados em um pequeno grupo de voluntários sadios normais, com o objetivo de determinar a segurança da dose e buscar potenciais efeitos perigosos.

( ) São realizados em um grupo com cerca de 250 a 1000 pacientes, visando a comparação do novo fármaco com os comumente usados na terapia. Após esta fase, o medicamento é aprovado para a comercialização.

( ) São realizados em um grupo reduzido de pacientes. Nesta fase, o principal objetivo é determinar o regime de dose do fármaco.

( ) São realizados durante a pós-comercialização do medicamento, visando detectar quaisquer efeitos adversos raros e em longo prazo.



Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:


1, 2, 4, 3.


1, 3, 2, 4.


2, 1, 3, 4.


2, 3, 1, 4.


4, 2, 3, 1

Answer 1

Resposta:

1, 3, 2, 4

Explicação:

Answer 2

A respeito dos ensaio clínicos e os resultados dos procedimentos terapêuticos, a opção correta é a alternativa A: "1, 2, 4, 3."

Qual é o objetivo dos ensaios clínicos?

• O objetivo dos ensaios clínicos é comparar os resultados dos procedimentos. O desenho do estudo é baseado na hipótese de que um determinado procedimento resultará em um resultado melhor do que outro. Essa hipótese é testada por meio de análise estatística, que pode envolver múltiplas comparações para diferentes grupos de pacientes;

• Os resultados são então apresentados em gráficos e tabelas e podem ser examinados comparando-os com outros resultados de estudos anteriores ou usando estatísticas para determinar se são estatisticamente significativos ou não.

Portanto, os ensaios clínicos são o primeiro passo no desenvolvimento de um novo medicamento. Eles são o primeiro estágio da descoberta de medicamentos e são usados para avaliar se um novo candidato a medicamento é seguro e eficaz.

Entenda mais sobre os ensaios clínicos em: https://brainly.com.br/tarefa/52143144

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