Question

Leia o trecho a seguir: “Os ensaios clínicos (considerando fármacos) são investigações em humanos, com objetivo de obter informações sobre as propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas de um potencial fármaco. Para um fármaco ser aprovado para comercialização nos EUA, deve ser comprovada sua eficácia e ser estabelecida uma margem de segurança adequada.” Fonte: HILAL-DANDAN, R.; BRUNTON, L. Manual de farmacologia e terapêutica de Goodman & Gilman. Porto Alegre: AMGH, 2015. No Brasil, a Resolução RDC nº 09/2015 dispõe o regulamento para a realização de ensaios clínicos com medicamentos. Essa norma harmoniza a legislação nacional com as diretrizes internacionais. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre ensaios clínicos, analise as afirmativas a seguir:
I. Para evitar a tendenciosidade nos ensaios clínicos, pode-se utilizar a técnica do duplo-cego.
II. Em um ensaio clínico pode ocorrer o erro de tipo I, que fornece um resultado do tipo falso-negativo.
III. A significância do resultado do estudo é a expressão da probabilidade de cometer um erro tipo II (falso-positivo).
IV. O grupo controle de um ensaio clínico pode não receber qualquer tipo de tratamento. Está correto apenas o que se afirma em:
I e II.
I e IV.
II e IV.
III e IV.
II e III.

Answer 1

Resposta:

I e IV

Explicação:

I. Para evitar a tendenciosidade nos ensaios clínicos, pode-se utilizar a técnica do duplo-cego.

IV. O grupo controle de um ensaio clínico pode não receber qualquer tipo de tratamento.

Answer 2

Em relação aos ensaios clínicos (considerando fármacos)está associado a pesquisas realizadas com o auxílio de seres humanos. Assim a alternativa correta é a B) I e IV.

Analisando as afirmativas falsas sobre os ensaios clínicos (fármacos)

• II- Falso, porque o erro do tipo 1 não corresponde a um resultado do tipo folso negativo, mas sim em testes de hipótese, ou seja, em ensaios clínicos é quando se rejeita a hipótese nula.
• III - Falso, porque a significância de um determinado resultado de ensaio clinico está associado diretamente a uma ferramenta para verificar a discrepância de uma hipótese.

Entenda mais sobre ensaios clínicos em: https://brainly.com.br/tarefa/46686486

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