Leia o trecho a seguir:
“A realização de estudos de biodisponibilidade e bioequivalência, de forma rotineira, no Brasil, pode ser creditada à Lei dos genéricos n 9787/99. O pioneirismo coube ao Dr. Gilberto de Nucci, na última década, através da implantação da Unidade Miguel Servet no Departamento de Farmacologia da Faculdade de Ciências Médicas da Unicamp.”
Fonte: ANVISA. Manual de boas práticas em biodisponibilidade: bioequivalência. Brasília: ANVISA, 2002, vol. 1.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre biodisponibilidade e bioequivalência, analise as afirmativas a seguir:
I. A bioequivalência é o estudo comparativo de produtos contendo princípios ativos diferentes para a mesma finalidade terapêutica.
II. Nos estudos sobre bioequivalência, os produtos devem apresentar a mesma forma farmacêutica, porém, podem ser administrados por outra via.
III. Os equivalentes farmacêuticos devem cumprir as mesmas especificações da Farmacopeia Brasileira.
IV. Quando dois medicamentos são bioequivalentes, pode-se aproveitar os estudos clínicos completos de um medicamento para outro.
Está correto apenas o que se afirma em:
I e IV.
II e III.
II e IV.
I e III.
III e IV
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Resposta:
3 e 4 em algarismo romano
Explicação: acabei de fazer o exercício e era essa a resposta.
silviclealealsatiro:
Muito bom obg
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A bioequivalência é um estudo comparativo para verificar o quanto de um medicamento é suficiente para produzir o mesmo efeito em pessoas diferentes, sendo sempre com as mesmas formas farmacêuticas e através das mesmas vias (alternativa E-III e IV).
Existem medicamentos bioequivalentes que são diferentes?
Sim, são aqueles que, nas mesmas vias e na mesma forma, produzem os mesmos resultados, com farmacodinâmica e farmacocinética iguais.
Um bom exemplo são medicamentos diferentes, como os antidepressivos, que usam os mesmos mecanismos.
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