Question

Leia as alternativas abaixo e assinale a correta: a. Foi a partir de 1988, com o código de deontologia médica, que a submissão dos projetos de pesquisa a uma comissão que fosse independente do pesquisador se tornou obrigatória. b. A resolução que pode ser considerada um marco na pesquisa clínica brasileira por direcionar a condução dos projetos de pesquisa foi a Resolução 196/93. c. Os responsáveis por elaborarem a Diretriz 14: Diretriz Ética Internacional para a Pesquisa Envolvendo Seres Humanos, foram o Conselho de Organizações Internacionais de Ciências Médicas (CIOMS) junto com o Conselho Nacional de Saúde (CNS). d. Em 1996, a resolução brasileira implementa as Boas Práticas Clínicas direcionadas ao Mercosul (Brasil, Argentina, Uruguai e Paraguai). e. A resolução que atualmente pode ser considerada um marco na pesquisa clínica brasileira por direcionar a condução dos projetos de pesquisa foi a Resolução 466/10.

Answer 1

d. Em 1996, a resolução brasileira implementa as Boas Práticas Clínicas direcionadas ao Mercosul (Brasil, Argentina, Uruguai e Paraguai).

As boas práticas clínicas consistem em um conjunto de normas e de orientações éticas e científicas para o desenho, para a condução, para os registros e também para a divulgação de resultados de estudos clínicos.

Foram publicadas no ano de 1996, como um guia, e forma estabelecidas pela Conferência Internacional de Harmonização dos Requerimentos Técnicos para Registro de Produtos Farmacêuticos para Uso em Humanos.

Bons estudos!