Em uma reflexão sobre os últimos avanços da medicina e como foram descobertos os medicamentos para tratar os mais diversos tipos de doenças, desde as menos graves até doenças como AIDS, câncer e diabetes, pode-se afirmar que todos estes avanços somente foram possíveis através da realização de uma pesquisa clínica. Mas afinal, o que é pesquisa clínica? A pesquisa clínica é uma investigação que envolve seres humanos. Segundo definição dada pelo Conselho Nacional de Saúde, (Resolução 466 de 2012 CNS). as pesquisas envolvendo seres humanos são aquelas pesquisas que, individual ou coletivamente, tenha como participante o ser humano, em sua totalidade ou partes dele, e o envolva de forma direta ou indireta, incluindo o manejo de seus dados, informações ou materiais biológicos . CARNAUBA, Flávia Pereira. CURADO, Ana Carolina de Castro. Enfermagem, Ciência e Trabalho. Londrina: Editora e Distribuidora Educacional S.A., 2018. Sobre as fases da pesquisa clínica, associe a coluna A (fase) com a coluna B (características): COLUNA A (fases) COLUNA B (características) I - Fase I II - Fase II III - Fase III IV - Fase IV 1 - Realizada em média em 100 a 300 pessoas que possuem determinada doença, a qual a droga está sendo testada, avaliando também doses e indicações, além da eficácia e dados de segurança; 2 - Se acompanha uma população de 5 a 10 mil pessoas, por um período mais longo, após concluído o estudo piloto, onde se obtém mais informações de interação, eficácia e segurança, podendo receber novo tratamento ou tratamento habitual, em formas de placebo; 3 - Se detecta e se define os efeitos colaterais que antes eram desconhecidos e fatores de risco relacionados. Após aprovado e levado ao mercado, após ser testado em milhares de pessoas, conhecida também como farmacovigilância; 4 - Trata-se da utilização pela primeira vez de determinado medicamento em seres humanos saudáveis, na maioria das vezes, a fim de analisar vias de administração e doses, fazendo assim testes de interação e segurança, com cerca de 20 a 100 pessoas. Assinale a alternativa que apresenta a associação correta entre as colunas: Escolha uma: a. I – 2; II – 1; III – 4; IV – 3. b. I – 4; II – 1; III – 2; IV – 3. c. I – 4; II – 3; III – 2; IV – 1. d. I – 3; II – 1; III – 2; IV – 4. e. I – 4; II – 2; III – 1; IV – 3.
Soluções para a tarefa
Resposta:
c)
I – 4; II – 1; III – 2; IV – 3
Explicação:
Livro Base, Enfermagem, Ciência e Trabalho. PG72. Obs: Corrigido pelo AVA
Ao se considerar as fases da pesquisa clínica, a alternativa mais adequada é a presente na LETRA C.
Aspectos importantes sobre fases da pesquisa clínica
A Pesquisa Clínica, de forma conceitual, consiste na realização de um processo de investigação que tem o envolvimento de seres humanos respeitando todas as etapas relacionadas com a ética e sigilo.
Os principais resultados que são obtidos, a partir de uma pesquisa clínica, incluem:
- Conhecimento, melhoria e criação de novos medicamentos;
- Inovações em procedimentos ou métodos de assistência à saúde;
- Melhoria na qualidade de vida da população humana em geral.
A realização de uma pesquisa clínica segue, sempre protocolos e regulamentações internacionais podendo participar todos pacientes que se incluem no tipo de abordagem que está sendo realizada com a assinatura de um termo de consentimento livre e esclarecido.
Quando se considera as fases da pesquisa clínica, incluem as seguintes atividades:
- Fase I: primeiros estudos com pessoas saudáveis para avaliar a segurança e tolerabilidade do medicamento em pesquisa;
- Fase II: analisa a eficácia e terapêutica do medicamento em uma população doente identificando, nesta etapa, reações adversas;
- Fase III: estudos comparativos entre o medicamento da pesquisa e outro do tipo placebo para identificar nível de segurança e eficácia averiguados na fase anterior;
- Fase IV: realizada após a autorização de introdução do medicamento no mercado verificando aspectos como avaliação dose-resposta, novos eventos adversos, indicações diferenciadas de uso.
Para saber mais sobre Pesquisa Clínica: https://brainly.com.br/tarefa/20662626
