Como é chamado o tipo de medicamento que não possui teste de bioequivalência?
Soluções para a tarefa
Bioequivalência é a relação entre duas opções farmacêuticas, quando administradas em condições semelhantes, produzem biodisponibilidade semelhante. A bioequivalência de um medicamento mostra que ele é equivalente e intercambiável em eficácia e segurança.
Medicamento sem comprovação de bioequivalência
Reconhece-se que não devem ser exigidos testes de bioequivalência, em medicamentos EFG (Generic Pharmaceutical Equivalent), quando forem soluções aquosas de uso parenteral, soluções orais isentas de excipientes conhecidos que modifiquem os parâmetros farmacêuticos, gases de inalação, medicamentos tópicos para não uso sistémicos.
Cuja absorção não represente risco, medicamentos para inalação em solução aquosa e medicamentos para inalação em suspensão e cuja granulometria seja comprovadamente igual à do inovador. Isso significa que esses tipos de medicamentos não requerem testes de bioequivalência.
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