como deve funcionar o sistema de garantia de qualidade voltado para a manipulação de qualidade voltado para a manipulação de medicamentos homeopáticos?. com base na RDC 67/2007
Soluções para a tarefa
O sistema de controle de qualidade voltado para a manipulação de medicamentos homeopáticos, com base na RDC 67/2007, deverá levar em conta os seguinte tópicos:
- Qualificação dos fornecedores;
- Recepção da matéria-prima;
- Identificação de todos os itens recém-chegados;
- Etiquetas com as identificações com uma série de informações;
- Melhoria do controle de qualidade dos medicamentos;
- Terceirização do controle de qualidade;
- Análise da matéria-prima , que segundo a RDC 67/2007, as farmácias devem observar e aplicar os procedimentos de operação escritos para analisar lote a lote todos produtos que chegam.
Os produtos e serviços devem estar dentro da qualidade exigida, devendo obter boas práticas de manutenção e farmácias (BPMF), documentado e monitorado.
Explicação:
Em conformidade com o que dita a RDC 67/2007, o sistema de garantia de qualidade deve funcionar assegurando que as operações de manipulação sejam claramente especificadas por escrito e que as exigências de BPMF sejam cumpridas; a aceitação de demanda de manipulações seja compatível com a capacidade instalada da farmácia; os controles necessários para avaliar as matérias-primas sejam realizados de acordo com procedimentos escritos e devidamente registrados.
Além disso os equipamentos devem ser calibrados, com documentação comprobatória; sejam elaborados procedimentos escritos relativos a todas as operações de manipulação, controle de qualidade e demais operações relacionadas ao cumprimento das BPMF; a preparação seja corretamente manipulada, segundo procedimentos apropriados; a preparação seja manipulada e conservada de forma que a qualidade da mesma seja mantida.
Assim, todos os procedimentos escritos devem ser cumpridos; realizadas auditorias internas de modo a assegurar um processo de melhoria contínua; exista um programa de treinamento inicial e contínuo; exista a proibição de uso de cosméticos, jóias e acessórios para o pessoal nas salas de pesagem e manipulação; a padronização dos excipientes das formulações seja embasada em critérios técnico-científicos;
Com relação a documentação, deve haver licença de funcionamento expedida pela autoridade sanitária local, a Autorização de Funcionamento e, quando for o caso, a Autorização Especial expedida pela ANVISA, fixadas em local visível, e levando em em conta o(s) grupo(s) de atividades para os quais a farmácia pode ser habilitada.
Os Livros de Receituário, Livros de Registro Específico, os balanços, as receitas, as notificações de receitas e as notas fiscais devem ser mantidos no estabelecimento, de forma organizada, informatizada ou não.
Também deve haver a auto-inspeção é um recurso apropriado para a constatação e avaliação do cumprimento das BPMF, realizada pela farmácia. Devem ser realizadas, no mínimo uma vez ao ano e suas conclusões devidamente documentadas e arquivadas. Com base nas conclusões das auto-inspeções devem ser estabelecidas as ações corretivas necessárias para assegurar o cumprimento das BPMF.
Por fim, toda reclamação referente a desvio de qualidade dos produtos manipulados deve ser registrada com o nome e dados pessoais do paciente, do prescritor, descrição do produto, número de registro da formulação no Livro de Receituário, natureza da reclamação e responsável pela reclamação, ficando o farmacêutico responsável pela investigação, tomada de medidas corretivas e esclarecimentos ao reclamante, efetuando também os registros das providências tomadas.
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Bons estudos :)
