Question

As boas práticas de fabricação (BPF) garantem todos os aspectos da produção, desde a matéria-prima, as instalações, os equipamentos até os procedimentos realizados, de acordo com os padrões necessários de qualidade dos produtos. Quanto a BPF de drogas vegetais e fitoterápicos, observe as assertivas a seguir:

I. A RDC nº13/2013 trata da BPF para produtos tradicionais fitoterápicos;

II. A RDC nº67/2007 trata da BPF para matéria-prima vegetal;

III. A RDC nº69/2014 trata da BPF para insumos farmacêutico, incluindo os vegetais;

IV. A RDC nº88/2004 trata da BPF para extratos vegetais;

V. A RDC nº17/2010 trata BPF para medicamentos, incluindo os medicamentos fitoterápicos.

Após analisar as assertivas, identifique quais estão CORRETAS:

Answer 1

Resposta:

R. I, III e IV.

Explicação:

RDC nº88/2004 - lista de bibliografias p/ avaliação de segurança e eficácia de fitoterápicos;

RDC nº67/2007 - manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias;

RDC nº17/2010 - BPF p/ medicamentos, incluindo fitoterápicos;

RDC nº13/2013 - BPF p/ produtos tradicionais fitoterápicos;

RDC nº69/2014 trata - BPF p/ insumos farmacêutico, incluindo os vegetais.

Answer 2

Resposta:

estão certas a I, III e V

Explicação:

As embalagens primárias são aquelas que estão em contato direto com seu conteúdo, como bisnagas, cartuchos e frasco-ampola. As embalagens secundárias possibilitam a proteção do material nas condições usuais de transporte, armazenagem e distribuição, como caixas de papelão, estojos de cartolina, caixotes de madeira e invólucros de plástico.