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Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, nesta terça-feira (23), o primeiro registro definitivo para uma vacina contra a Covid-19 no Brasil e nas Américas. O registro se refere ao imunizante contra a doença desenvolvido pela farmacêutica norte-americana Pfizer em parceria com a empresa de biotecnologia alemã Biontech. A concessão do registro foi anunciada pelo diretor-presidente da Anvisa, Antônio Barra Torres.
"Como diretor-presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária informo, com grande satisfação, que, após um período de análise de dezessete dias, a Gerência Geral de Medicamentos, da Segunda Diretoria, concedeu o primeiro registro de vacina contra a Covid-19, para uso amplo, nas Américas”, frisou o diretor-presidente da Anvisa, Antônio Barra Torres
O registro definitivo, como explicou a Anvisa, é um sinal verde para que a vacina seja comercializada, distribuída e utilizada pela população, nos termos da indicação estabelecida na bula. Ou seja, é a avaliação completa com dados mais robustos dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento.
Até então, as vacinas aprovadas no Brasil - a CoronaVac, produzida pelo Instituto Butantan em parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac; e a vacina produzida pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) em parceria com a Universidade de Oxford e o laboratório inglês AstraZeneca - não têm o registro definitivo. São apenas para uso emergencial
espero ter ajudado:-)