Question

A sequência genética do vírus SARS-CoV-2 divulgada precocemente em 11 de janeiro de 2020 desencadeou intensa atividade global de pesquisa para desenvolver uma vacina contra a doença. A escala do impacto humanitário e econômico da pandemia de COVID-19 impulsionou a utilização de novas plataformas de tecnologia de vacina para acelerar as pesquisas. Diante desse impacto da doença no mundo, a ciência se viu obrigada a desenvolver uma vacina em tempo recorde, já que geralmente a produção de uma vacina leva em torno de 10 anos. LIMA, E.J.F.; ALMEIDA, A.M.; KFOURI, R.A. Vacinas para a COVID-19 – o estado da arte. Rev. Bras. Saúde Matern. Infant., Recife, v. 21, p. 521-527, fev. 2021. Em relação as fases do desenvolvimento de uma vacina, analise as assertivas abaixo: I. A fase pré-clínica é desenvolvida em laboratório, geralmente em animais, com o objetivo de avaliar a dose e a toxicidade da vacina. II. Os ensaios clínicos em humanos envolvem algumas fases, sendo a fase 1 responsável por avaliar a imunogenicidade. III. A fase 1 dos ensaios clínicos em humanos tem como objetivo avaliar a segurança do produto. IV. A fase 3 dos ensaios clínicos em humanos, avalia a eficácia do imunobiológico, através de ensaios clínicos randomizados e controlados e essa fase envolve milhares de voluntários. V. Após os dados das publicações cientificas serem publicados, a vacina é encaminhada para avaliação das agências reguladoras, por exemplo a Anvisa, para posteriormente se aprovadas, serem produzidas e distribuídas. É correto o que se afirma em:

Answer 1

Resposta: Alternativas III, IV, V estão corretas.
Explicação:
A fase 1 dos ensaios clínicos em humanos tem como objetivo avaliar a segurança, A fase 3 dos ensaios clínicos em humanos, avalia a eficácia do imunobiológico e somente após os dados das publicações cientificas serem publicados, a vacina é encaminhada para avaliação das agências reguladoras.