Question

A sequência genética do vírus SARS-CoV-2 divulgada precocemente em 11 de janeiro de 2020 desencadeou intensa atividade global de pesquisa para desenvolver uma vacina contra a doença. A escala do impacto humanitário e econômico da pandemia de COVID-19 impulsionou a utilização de novas plataformas de tecnologia de vacina para acelerar as pesquisas. Diante desse impacto da doença no mundo, a ciencia se viu obrigada a desenvolver uma vacina em tempo recorde, já que geralmente a produção de uma vacina leva em torno de 10 anos.
LIMA, EJ.F: ALMEIDA, A.M; KFOURI, R.A. Vacinas para a COVID-19- o estado da arte. Rev. Bras. Saúde Matern. Infant. Recife, v. 21. p. 527-527 fev. 2021.
Em relação as fases do desenvolvimento de uma vacina, analise as assertivas abaixo:

I. A fase pré-clínica é desenvolvida em laboratório, geralmente em animais, com o objetivo de avaliar a dose e a toxicidade da vacina.
II. Os ensaios clínicos em humanos envolvem algumas fases, sendo a fase 1 responsável por avaliar a imunogenicidade.
III. A fase 1 dos ensaios clínicos em humanos tem como objetivo avaliar a segurança do produto.
IV. A fase 3 dos ensaios clínicos em humanos, avalia a eficácia do imunobiológico, através de ensaios clínicos randomizados e controlados e essa fase envolve milhares de voluntários V. Após os dados das publicações cientificas serem publicados a vacina é encaminhada para avaliação das agências reguladoras, por exemplo a Anvisa, para posteriormente se aprovadas, serem produzidas e distribuídas.

É correto o que se afirma em:

A) I,II III,IV e V.
B) Somente em I, III, IV e V.
C) Somente em II, III e V.
D) Somente em III, IV e V
E) Somente em IV e V.​

Answer 1

Alternativa D
A fase 1 dos ensaios clínicos em humanos tem como objetivo avaliar a segurança, A fase 3 dos ensaios clínicos em humanos, avalia a eficácia do imunobiológico, através de ensaios clínicos randomizados e controlados e essa fase envolve milhares de voluntários e somente após os dados das publicações cientificas serem publicados, a vacina é encaminhada para avaliação das agências reguladoras.