Question

A RDC 301/2019 da ANVISA, que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, e determina que o setor industrial terá de avaliar o uso de ferramentas de gestão da garantia de qualidade e de controle da mesma, tomando por base os conceitos de gestão eficiente e permitindo a avaliação contínua de seus processos.



Sobre o Sistema de Gestão da Qualidade em indústrias, determinado pela RDC 301/2019, analise as afirmativas a seguir:



I. O Sistema da Qualidade Farmacêutica deve ser totalmente documentado e ter sua efetividade monitorada, por meio de revisão gerencial, de forma a promover a melhoria contínua da qualidade.



II. O Gerenciamento da Qualidade corresponde à soma dos arranjos organizados com o objetivo de garantir que os medicamentos tenham a qualidade exigida para o uso pretendido.



III. O cumprimento deste objetivo de qualidade é responsabilidade do responsável técnico da empresa e exige a participação e o comprometimento da equipe em todos os níveis da organização, bem como de seus fornecedores e distribuidores.

Considerando o contexto apresentado, é correto o que se afirma em:

Escolha uma:
a.
I e II apenas.

b.
I e III apenas.

c.
II apenas.

d.
I, II e III.

e.
II e III apenas.

Answer 1

Resposta:

d.  I e II apenas.

Explicação:

CORRIGIDO PELO AVA

Answer 2

Resposta:

I e II apenas.

Explicação: