A indústria farmacêutica representa o setor investidor principal das etapas de ensaios pré clínicos e clínicos no processo de p&D de farmacos o que de certa forma determina quais moleculas tem potencial para atingir o mercado. Considerando o desenvolvimento de novos medicamentos,analise as afirmativas a seguir:
I. A etapa de escolha da molécula candidata a novo farmaco pode ser obtida de produtos naturais bióativos que geralmente são isolados em baixas quantidades.
II. A cada 10.000 moleculas testadas inicialmente a maioria se torna um medicamento que será comercializado.
III. O novo farmaco tem o seu pedido de patente logo no início do desenvolvimento farmaco, antes mesmo da fase clinica e depois que é aceito tem prazo de 20 anos a contar a partir da aceitação da patente.
IV. Após a aprovação e início da comercialização o uso do medicamento deve ser monitorado para detectar qualquer tipo de reação adversa oalterações que venham a comprometer a segurança do paciente.
V. O final da fase pré clinica, tem por objectivo principal avaliar a toxicidade em animais assim como teratogeneses e oncogenese,podendo ser incluídos seres humanos.
Considerando o contexto apresentado é correto o que se afirma em:
Escolha uma:
A. I,III e IV,apenas
B. II,III e IV apenas
C. I,II e III apenas
D. II,III e V apenas
E. I, II e IV apenas
cinaranaraxdp65cte:
Apenas I, III, e IV - letra A
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Resposta:
Resposta correta: I, III e IV, apenas
Explicação:
Corrigido pelo AVA
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Sobre o desenvolvimento de novos medicamentos, é correto o que se afirma em I, III e IV, apenas (Alternativa A).
Fases pré-clínica e clínica do desenvolvimento de novos medicamentos
O desenvolvimento de um novo medicamento passa por duas fases de pesquisa: pré-clínica e clínica.
Na fase pré-clínica buscam-se moléculas candidatas que possuam potencial farmacológico. Nesse sentido, pode-se afirmar que, de cada 10.000 moléculas testadas, somente uma se torna um medicamento que será comercializado.
Já na fase clínica são introduzidos seres humanos nas pesquisas cujo intuito é a avaliação de aspectos relacionados a eficácia e segurança do novo medicamento.
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Anexos:
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