Question

A Anvisa publicou a Resolução RDC 301/2019 que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, substituindo a resolução anterior. Também publicou 14 Instruções Normativas sobre o tema.

À respeito das Boas Práticas de Fabricação (BPF), podemos afirmar:

Escolha uma:
a.
As revisões da qualidade do produto não devem ser conduzidas e documentadas.

b.
As Boas Práticas de Fabricação dizem respeito à produção mas não ao controle de qualidade.

c.
Os procedimentos devem ser seguidos corretamente e os operadores não devem ser treinados para tal.

d.
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) é a parte do Gerenciamento da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados.

e.
O Controle de Qualidade não faz parte das BPF.

Answer 1

Resposta:

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Answer 2

Resposta: II e III

Explicação:

Corrigido AVA.