2) Já sabemos que para o desenvolvimento de uma vacina, primeiramente, existem os
estudos pré-clínicos realizados em animais. Após estes estudos são realizados os estudos
clínicos em seres humanos que são divididos em três fases. Explique cada uma e só o 2
Anexos:
Soluções para a tarefa
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Resposta:
Fase 1 – a primeira etapa tem por objetivo principal testar a segurança do produto. São testados poucos voluntários, de 20 a 80, geralmente adultos saudáveis.
Fase 2 – a segunda etapa da testagem em seres humanos analisa mais detalhadamente a segurança do novo produto e também sua eficácia. Em geral, é usado um grupo um pouco maior, que pode chegar a centenas de pessoas.
Fase 3 – na última etapa o objetivo é testar a segurança e eficácia do produto especificamente no público-alvo a que se destina. Nesta etapa, o número de participantes pode chegar a milhares. Mesmo depois da aprovação, nova vacina continua sendo monitorada, em busca de eventuais reações adversas.
Explicação:
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