Question

1. O processo de aprovação de um medica-
mento ou vacina até a liberação para uso pela
população passa por várias etapas de pesqui-
sa. Primeiro, na etapa pré-clínica, o produto
passa por testes com células isoladas ou com
animais de laboratório; depois, na etapa de
pesquisa clínica, o produto é testado em seres
humanos
. Sabendo disso, faça uma pesquisa
e preencha a tabela com as informações fal-
tantes sobre cada uma das fases da etapa de
pesquisa clínica de novos medicamentos e
a
vacinas.

Answer 1

Resposta:

Fase I: é o primeiro estudo a ser realizado em seres humanos e tem por objetivo principal demonstrar a segurança da vacina.

Fase II: tem por objetivo estabelecer a sua imunogenicidade.

Fase III: é a última fase de estudo antes da obtenção do registro sanitário e tem por objetivo demonstrar a sua eficácia. Somente após a finalização do estudo de fase III e obtenção do registro sanitário é que a nova vacina poderá ser disponibilizada para a população.

Fase IV: Vacina disponibilizada para a população.

Só n achei o tmp de duração, eu tava fazendo a mesma tarefa e achei

Tchauzinho

Answer 2

Resposta:

Explicação:

Fase I: de 20 a 100 pessoas sadias, essa fase costuma durar poucos dias

Fase II: cerca de 100 a 300 indivíduos que têm a doença ou condição para a qual o procedimento está sendo estudado participam desta fase, que tem como objetivo obter mais dados de segurança e começar a avaliar a eficácia do novo medicamento ou procedimento.

Fase III: depois de concluído o estudo piloto, grandes estudos multicêntricos acompanham milhares de pacientes, 5 a 10 mil, em geral, dependendo da patologia em questão com a doença em questão, por um período maior de tempo, geralmente sendo comparados a outros tratamentos existentes e recomendados para o mesmo problema

Fase IV: após um medicamento ou procedimento diagnóstico ou terapêutico ser aprovado e levado ao mercado, testes de acompanhamento de seu uso são elaborados e implementados em milhares de pessoas, possibilitando o conhecimento de detalhes adicionais sobre a segurança e a eficácia do produto. Um dos objetivos importantes dos estudos fase IV é detectar e definir efeitos colaterais previamente desconhecidos ou incompletamente qualificados, assim como os fatores de risco relacionados.