Question

1-Boas Práticas em Laboratórios (BPL) envolvem um conjunto de medidas preventivas e corretivas tomadas para minimizar, ou talvez eliminar, os erros praticados nos laboratórios, tornando os resultados das análises, exames e pesquisas completamente reproduzíveis e confiáveis.



Com base nos testes pré-clínicos e na BPL, avalie as seguintes asserções e a relação proposta entre elas.



I. Para serem submetidos às principais agências regulatórias internacionais, os testes pré-clínicos devem seguir uma série de regras definidas pelas BPLs, que tratam da organização, do processo e das condições sob as quais os estudos de laboratório são planejados, monitorados, registrados e relatados. O objetivo das regras é garantir qualidade e rastreabilidade dos resultados da pesquisa.

PORQUE

II. A realização de testes pré-clínicos em condições de BPL é critério eliminatório, mostrando a importância desse conjunto de regras para avaliação com qualidade da segurança e da eficácia dos novos medicamentos.

A respeito dessas asserções, assinale a alternativa correta.

Escolha uma:
a.
A asserção I é uma proposição verdadeira e a II, falsa.

b.
As asserções I e II são proposições verdadeiras e a II justifica a I.

c.
A asserção I é uma proposição falsa e a II, verdadeira.

d.
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não justifica a I.

e.
As asserções I e II são proposições falsas.

Answer 1

Resposta:

As asserções I e II são proposições verdadeiras e a II justifica a I

Corrigido pelo AVA

......................................

Answer 2

Sobre os testes pré-clínicos e a BPL, a alternativa correta é a letra B) As asserções I e II são proposições verdadeiras e a II justifica a I.

Análise das afirmações sobre os testes pré-clínicos e a BPL

• I - A primeira afirmativa está CORRETA, dado que os testes pré-clínicos devem estar por dentro das regras definidas pela BPL, e essas, por sua vez, possuem o objetivo de garantir qualidade e rastreabilidade dos resultados da pesquisa.

• II - A segunda afirmativa está CORRETA, uma vez que os testes são critério eliminatório, evidenciando a importância dessas regras para que a qualidade e eficácia dos novos medicamentos seja de fato garantida.

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