Question

1)
A Resolução da Diretoria Colegiada - RDC 301/2019 que dispõe sobre as diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos na indústria farmacêutica estabelece que procedimentos específicos são determinados em instrução normativa (IN) específica.

Assinale a alternativa que apresenta corretamente a IN que trata das Boas Práticas de Fabricação Complementares a Medicamentos Estéreis.

Alternativas:

a)
IN 35/2019.

b)
IN 38/2019.

c)
IN 40/2019.

d)
IN 41/2019.

e)
IN 42/2019.

Answer 1

Resposta:

letra:A

Explicação:

1º Esta Instrução Normativa possui o objetivo de adotar as diretrizes de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos Estéreis do Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica, PIC/S, como requisitos complementares a serem seguidos na fabricação de medicamentos estéreis em adição às Diretrizes Gerais de Boas Práticas ...22 de ago. de 2019

Instrução Normativa - IN nº 35, de 21 de agosto de 2019 - DOU - Imprensa Nacional

Answer 2

Resposta: Alternativa A) IN 35/2019

Explicação: Corrigido pelo AVA